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Utente Junior
Prov.: Lecce
Città: Alezio
290 Messaggi |
 Inserito il - 07 ottobre 2008 : 13:10:31
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allora ho capito che i farmaci generici (o anche detti farmaci equivalenti) hanno lo stesso principio attivo dei farmaci di marca ma possono cambiare gli eccipienti,e questo portare a ripercussioni sulla farmacocinetica...ma non ho capito alcuni dettagli: prendiamo l'aulin, nel momento in cui aveva il brevetto si chiamava farmaco di marca o specialità medicinale? questo dubbio mi è venuto perchè in una dispensa che mha dato il prof inserisce le specialità con brevetto scaduto tra i generici ( e infatti come definizione di generico mi da i farmaci con brevetti scaduti).Dunque morale della favola: l'aulin ora che ha il brevetto scaduto è un farmaco generico o si chiama sempre specialità? Prima quando aveva il brevetto si chiamava specialità o farmaco di marca?
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Gabriele
Utente
Prov.: Pisa
Città: Pisa
615 Messaggi |
 Inserito il - 07 ottobre 2008 : 14:01:31
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| E' specialità, il generico ha il nome del principio attivo. |
"Chi rinuncia alla libertà per la sicurezza, non merita né la libertà né la sicurezza. E finirà col perdere entrambe." |
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nuna
Nuovo Arrivato
48 Messaggi |
Inserito il - 09 ottobre 2008 : 00:21:13
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La specailità medicinale implica la prescrizione medica. Che si tratti di aulin o di nimesulide in entrambi i casi è necessaria la prescrizione.
Nimesulide è il farmaco generico perchè ha il nome del principio attivo dell'aulin a cui è scaduto il brevetto. Ma anche questo è una specialità medicinale o farmaco etico o bene etico |
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Elisha83
Nuovo Arrivato
10 Messaggi |
Inserito il - 21 ottobre 2008 : 19:19:10
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Allora, cerchiamo di dare una spiegazione fatta bene.
Prendo come esempio l'Aulin che tu hai citato, per passare poi ad altri al fine di farti comprendere meglio il concetto.
L'Aulin è una specialità medicinale, cioè un farmaco che era coperto da brevetto o da certificato di protezione complementare. Ha un nome di fantasia e l'azienda che l'ha brevettato è l'unica che l'ha venduto per 20 anni; scaduti quelli, è stato possibile creare dei farmaci generici, cioè farmaci che hanno come principio attivo la nimesulide, ma che non si chiamano Aulin. Quest'ultimo rimarrà sempre denominato come "specialità medicinale" o "specialità commerciale".
Per avere un farmaco generico, come dici tu si possono variare gli eccipienti e soprattutto bisogna tenere conto del concetto di bioequivalenza.
"Due prodotti farmaceutici sono considerati bioequivalenti quando i loro profili concentrazione-tempo, ottenuti con la stessa dose somministrata, sono così simili che è improbabile producano differenze rilevanti negli effetti terapeutici e/o avversi."
Detto ciò, prendendo sempre in considerazione l'Aulin, se si vuole produrre un generico questo deve avere una bioequivalenza che va dall'80 al 125% rispetto a quella della specialità commerciale. Se non c'è questo requisito, allora il farmaco NON è un generico.
Il Sulidamor, per dire, è un medicinale contenente nimesulide, ma non è un generico dell'Aulin: a tal riguardo, ti linko una pagina del sito Farmacovigilanza che tratta proprio questo argomento.
http://www.farmacovigilanza.org/corsi/060115-01.asp
Vogliamo cambiare esempio e prendere il Moment o l'Aspirina? Sono entrambe specialità medicinali perchè hanno un nome di fantasia. Del primo c'è l'Ibuprofene 200 mg; della seconda, l'Acido acetilsalicilico. |
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frau_frosch
Utente Junior
Città: Boston
225 Messaggi |
Inserito il - 23 ottobre 2008 : 17:03:43
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Bella spiegazione Elisha  |
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Elisha83
Nuovo Arrivato
10 Messaggi |
Inserito il - 07 novembre 2008 : 12:57:03
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Grazie, troppo gentile.
Comunque sono piccole soddisfazioni quando si riesce a spiegare una cosa studiata nel corso della propria carriera scolastica. Spero possa essere utile per qualcuno  |
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Gabriele
Utente
Prov.: Pisa
Città: Pisa
615 Messaggi |
Inserito il - 10 aprile 2009 : 15:02:49
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Credo che questo post violi le regole del forum.
EDIT: il messaggio a cui si fa riferimento è stato eliminato |
"Chi rinuncia alla libertà per la sicurezza, non merita né la libertà né la sicurezza. E finirà col perdere entrambe." |
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Farmaci generici e specialità medicinali
