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bububebè
Utente Junior
Prov.: Na
Città: Napoli
255 Messaggi |
 Inserito il - 15 aprile 2010 : 17:36:51
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Qual è la differenza tra la biodisponibilità e la bioequivalenza di un farmaco?
Ho trovato queste definizioni, vi sembrano corrette??
"Due prodotti si definiscono bioequivalenti se sono equivalenti farmaceutici e le loro biodisponibilità dopo somministrazione nella stessa dose molare sono così simili che è improbabile che producano differenze rilevanti negli effetti di efficacia e sicurezza"
"Due prodotti sono equivalenti farmaceutici se contengono la stessa quantità di principio attivo, hanno la stessa forma farmaceutica e posseggono standard di qualità identici o comparabili e sono somministrati attraverso la stessa via".
Ho trovato questi concetti cercando un pò ma non so se sono proprio corretti...per esempio, se la seconda è vera, allora nn si tratta dello stesso farmaco? o al massimo cambiano gli eccipienti... 
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 ★°•. єѕтяєℓℓα .•°★ |
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doddoreddu
Nuovo Arrivato
Città: Sassari
54 Messaggi |
Inserito il - 15 aprile 2010 : 19:50:55
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allora.. la biodisponibilità di un prodotto farmaceutico è definita come la quantità e la velocità con cui il principio attivo viene assorbito e diventa disponibile al sito di azione. La quantità e la velocità con cui il p.a. raggiunge il sito d'azione riflette cosi la capacità della preparazione di risultare efficace x un'adeguato intervallo di tempo senza indurre effetti tossici. Quindi studiare la biodisponibilità significa definire l'efficacia di un farmaco.
Mentre x bioequivalenza si intende l'assenza di differenze significative nella velocità e nell'entità con cui il farmaco si rende disponibile al sito d'azione quando due equivalenti farmaceutici vengono somministrati alla stessa dose.
In pratica è il parametro utilizzato quando devi presentare, come azienda, un nuovo farmaco generico.. quindi bioequivalente, ovvero stesso p.a, stessa quantità, stessa forma chimica, stessa efficacia e stessa sicurezza.
Spero di essere stato chiaro..  |
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chim2
Utente Attivo
2110 Messaggi |
Inserito il - 15 aprile 2010 : 22:04:11
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| in particolare la biodisponibilità è la frazione di farmaco che raggiunge immodificato il circolo sistemico (bisogna cmq tener conto delle vie di somministrazione) ma in generale la si calcola :trovando analiticamente l' area relativa alla variazione plasmatica del farmaco in funzione del tempo...es un farmaco somministrato per via endovenosa ha una biodisponibilità maggiore rispetto altre vie |
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bububebè
Utente Junior
Prov.: Na
Città: Napoli
255 Messaggi |
Inserito il - 20 aprile 2010 : 21:22:16
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| Grazie ragazzi, siete stati chiarissimi!! |
★°•. єѕтяєℓℓα .•°★ |
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doddoreddu
Nuovo Arrivato
Città: Sassari
54 Messaggi |
Inserito il - 21 aprile 2010 : 19:13:51
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Biodisponibilità&Bioequivalenza
