Nel '96 test illegali di Pfizer su bambini nigeriani

Alcuni sono morti, nel '97 la Fda approva l'uso per adulto, per poi restringerne l'impiego nel 1999

Durante una grave epidemia di meningite, nel 1996, il più grosso colosso farmaceutico, l'americana Pfizer, ha utilizzato illegalmente l'antibiotico sperimentale Trovan* (trovafloxacina) su alcuni bambini nigeriani assistiti in un ospedale da campo di Kano. Cinque sono morti e altri si sono ammalati di artrite, tra i quelli che assumevano il medicinale, mentre fra i bambini cui veniva somministrato il prodotto di controllo, sei sono deceduti. Sono queste le conclusioni di un rapporto confidenziale pervenuto e pubblicato dal quotidiano Usa Washington Post, redatto nel 2001 da una commissione di esperti del governo nigeriano, ma mai diffuso prima d'ora.
Pur non essendo chiaro se i decessi e gli effetti avversi registrati siano di fatto riconducibili al farmaco Pfizer, il rapporto accusa il maggior produttore farmaceutico del mondo di avere violato la legge nigeriana, oltre alla Dichiarazione internazionale di Helsinki sull'etica della ricerca medica e alla Convenzione delle Nazioni Unite per i diritti dei bambini.

Ma l'azienda respinge ogni accusa, assicurando che il trial e stato condotto in accordo con il governo nigeriano e nel rispetto delle sue normative. Pfizer spiega che le infermiere locali avevano informato i genitori dei bimbi trattati ottenendo da loro un consenso verbale. Il Trovan*, ha precisato infine il gruppo, e indiscutibilmente un farmaco salvavita. Nel 1997 l'agenzia regolatoria americana Food and Drug Administration (Fda) ne ha approvato l'utilizzo in eta adulta, ma non ha mai autorizzato la somministrazione in eta pediatrica. Piu tardi sono stati messi in evidenza possibili effetti collaterali epatici legati al medicinale, e nel 1999 la stessa Fda ha imposto restrizioni all'impiego. In Europa il Trovan* e vietato.

Redazione (10/05/2006)
Pubblicato in Analisi e Commenti
Tag: Pfizer, Trovan, meningite

Vota: Condividi:

Dossier Cellule Staminali

Notizie

Ultime.
Rilievo.
Più lette.

Evento: Congresso Nazionale della Società Italiana di Farmacologia

Evento: Synthetic and Systems Biology Summer School

Evento: Allosteric Pharmacology

Evento: Conference on Recombinant Protein Production

Evento: Informazione e teletrasporto quantistico

Evento: Into the Wild

Evento: Astronave Terra

Evento: Advances in Business-Related Scientific Research

Evento: Conferenza sulle prospettive nell'istruzione scientifica

Evento: New Perspectives in Science Education

Correlati

News.
Blog.

Missione Rosetta: trovate molecole organiche sulla cometa

Produzione massiva di piastrine grazie alle iPS

Trovata proteina legata a staminali ematopoietiche

Trovati gli ultimi tasselli per creare la cellula ancestrale

Dall'Amazzonia nuovi farmaci contro i batteri multi resistenti

Android e Mobile



Scarica le app! Ora anche sul tuo smartphone!

Ciao Login - Iscriviti



Visitatori: 327

Novità
Link scientifici: divisi in categoria in una directory scientifica, link utili e d'approfondimento.